Uchwała Nr 61/2015/VII
Okręgowej Rady Lekarskiej w Szczecinie
z dnia 16 września 2015 roku
w sprawie opłat za czynności Komisji Bioetycznej przy Okręgowej Izbie Lekarskiej w Szczecinie
Na podstawie art.25 pkt. 4 w zw. z art. 5 pkt 23 i 24 ustawy z dnia 2 grudnia 2009 roku o izbach lekarskich (Dz.U. Nr 219, poz.1708), art. 29 ust 2 i 2a ustawy o zawodach lekarzai lekarza dentysty, § 10 ust. 1,2 i 4 rozporządzenia Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 11 maja 1999r. w sprawie szczegółowych zasad powoływania i finansowania oraz trybu działania Komisji Bioetycznych, Okręgowa Rada Lekarska w Szczecinie uchwala, co następuje:
§ 1.
1. Za wydanie opinii o projekcie eksperymentu medycznego, wykonywanego przez lekarzy w ramach badań własnych, nie pobiera się opłat.
2. Za pozostałe czynności Komisji Bioetycznej przy Okręgowej Izbie Lekarskiej w Szczecinie pobiera się następujące opłaty w kwotach brutto:
1) Za wydanie opinii o projekcie jednoośrodkowego eksperymentu medycznego, w tym obejmującego badanie kliniczne produktu leczniczego lub wyrobu medycznego,
z wyjątkiem opinii, o których mowa w ust. 1, pobiera się opłatę w wysokości 7 400,00 zł.
2) Za wydanie opinii o projekcie wieloośrodkowego eksperymentu medycznego,w tym obejmującego badanie kliniczne produktu leczniczego lub wyrobu medycznego,
z wyjątkiem opinii, o których mowa w ust. 1, pobiera się opłatę w wysokości 9 800,00 zł.
3) Za ocenę każdego dodatkowego ośrodka biorącego udział w badaniu wieloośrodkowym pobiera się opłatę w wysokości 1 850,00 zł.
4) Za wydanie opinii do każdej wniesionej poprawki lub uzupełnienia wniosku po wydaniu opinii eksperymentu medycznego pobiera się opłatę w wysokości 1 250,00 zł.
5) Za wydanie opinii o projekcie eksperymentu medycznego lub badania własnego dla badacza nie będącego lekarzem, pobiera się opłatę w wysokościach :
a) Dla członków Szczecińskiej Izby Pielęgniarek i Położnych - 370, 00 zł. Za wydanie opinii do każdej wniesionej poprawki lub uzupełnienia wniosku po wydaniu opinii - opłata wynosi 190,00 zł.
b) Dla członków Zachodniopomorskiej Okręgowej Izby Aptekarskiej - 370, 00 zł. Za wydanie opinii do każdej wniesionej poprawki lub uzupełnienia wniosku po wydaniu opinii - opłata wynosi 190,00 zł.
c) Dla pozostałych wnioskodawców, nie wymienionych w pkt. a) i b) - 740, 00 zł. Za wydanie opinii do każdej wniesionej poprawki lub uzupełnienia wniosku po wydaniu opinii - opłata wynosi 370,00 zł.
6) Za wydanie opinii o badaniu obserwacyjnym, nieinterwencyjnym lub badaniu obserwacyjnym z dodatkowymi procedurami diagnostycznymi z zewnętrznym finansowaniem (badanie sponsorowane) jednoośrodkowym, pobiera się opłatę w wysokości 5 000,00 zł.
7) Za wydanie opinii o badaniu obserwacyjnym, nieinterwencyjnym lub badaniu obserwacyjnym z dodatkowymi procedurami diagnostycznymi z zewnętrznym finansowaniem (badanie sponsorowane) wieloośrodkowym, pobiera się opłatę w wysokości 7 400,00 zł.
8) Za ocenę każdego dodatkowego ośrodka biorącego udział w badaniu obserwacyjnym, nieinterwencyjnym lub badaniu obserwacyjnym z dodatkowymi procedurami diagnostycznymi z zewnętrznym finansowaniem (badanie sponsorowane) wieloośrodkowym, pobiera się opłatę w wysokości 1 850,00 zł.
§ 2.
Tracą moc uchwały :
a) uchwała nr 15/2006/V Okręgowej Rady Lekarskiej w Szczecinie z dnia 22 lutego 2006r.
b) uchwała nr 43/2006/V Okręgowej Rady Lekarskiej w Szczecinie z dnia 24 maja 2006r.
c) uchwała nr 27/2007/V Okręgowej Rady Lekarskiej w Szczecinie z dnia 18 kwietnia 2007r.
d) uchwała nr 51/2008/V Okręgowej Rady Lekarskiej w Szczecinie z dnia 22 października 2008r.
e) uchwała nr 19/2014/VII Okręgowej Rady Lekarskiej w Szczecinie z dnia 5 lutego 2014r.
§ 3
Uchwała wchodzi w życie z dniem podjęcia.
Sekretarz Okręgowej Rady Lekarskiej | Prezes Okręgowej Rady Lekarskiej | |
w Szczecinie | w Szczecinie | |
dr n. med. Marleta Zienkiewicz | dr n. med. Magda Wiśniewska |